泡騰片壓片機針對粘性強、流動性差、易受潮、濕度高的粉體采用特殊脫模方式,解決了泡騰片脫模困難的問題。但由于泡騰片所用到的輔料具有較強的吸濕性,故壓片機在壓片過程中很容易產生粘沖現(xiàn)象。如何解決泡騰片劑生產過程中的粘模粘沖問題是很多操作人員經常頭疼的問題。下面我們來說說怎樣避免出現(xiàn)這一問題。
一、選擇合適的酸源
用酒石酸、富馬酸或己二酸等吸濕性小的酸源代替檸檬酸、蘋果酸等吸濕性大的酸源。但檸檬酸、蘋果酸口感好,口服用泡騰片有時候還是要選用。酒石酸遇到鈣鎂離子容易產生渾濁,富馬酸和己二酸水溶性不是很好,酸性較弱,泡騰過程較緩慢,容易在泡騰后的溶液表面留下一點殘渣,都存在著一定的缺點。
二、降低相對溫濕度
用檸檬酸、蘋果酸作為酸源的話,濕度一般應控制在30%以下,溫度控制在18~20℃,特別是中藥浸膏,溫度高了可能發(fā)生溶解。泡騰片壓片機
干燥時盡量使水分降低,控制在1%以下。直接壓片的話,盡量選用流動性比較好的輔料。
三、合理使用潤滑劑
硬脂酸鎂是疏水性物質,一般不能用。常用的潤滑劑包括硼酸、苯甲酸鈉、油酸鈉、聚乙二醇4000或6000、醋酸鈉5%、月桂醇硫酸鈉、L-亮氨酸等。L-亮氨酸效果不錯,但價格較貴。
如在壓片機每壓完一片后噴較少量的潤滑劑搽沖頭,效果更好,但國內大部分壓片機不具備個功能。
四、預熱沖頭
在壓片前,讓壓片機運轉一段時間,沖頭發(fā)熱,上、下沖和中模溫度升高,或用熱顆粒上機,可減少粘沖現(xiàn)象的發(fā)生。
五、利用PEG隔離酸堿
用聚乙二醇(PEG)包埋檸檬酸或堿以減少酸堿的接觸。比如采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氫鈉混合,經噴霧器形成細粉,聚乙二醇可將碳酸氫鈉包裹,避免與酸直接接觸。
六、用泡騰片專用壓片機
泡騰片壓片機是一款新開發(fā)的旋轉式壓片機,利用沖模在出片的時候旋轉來擺脫粘結成分,可以很好的解決這個問題。